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Iron Flex reagent cartridge

國產失效注冊

產品名稱：

Iron Flex reagent cartridge

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400686號

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結構及組成：

產品主要組成成分:試劑船位1-5:維生素C 85mM/L;試劑船位6:Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物;試劑船位7,8:硫脲 50mM/L,乙酸鹽緩沖液750mM/L,表面活性劑,微生物抑制物。產品有效期:產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品為使用Dimension臨床生化系統的體外診斷試劑,用于對人血清中的鐵進行定量測定。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 0380-2009

生產地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF49A: 240測試(4*60試劑盒)