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提拉器械

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

提拉器械

注冊(cè)人名稱:

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100004號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-01-22

有效期至:

2014-01-21

結(jié)構(gòu)及組成:

提拉器械包括:提骨鉤、下肢截?cái)嗬^。提拉器械主要部件采用20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):1)主要外表面粗糙度:Ra值應(yīng)不大于0.8μm;2)槽孔及螺紋部位粗糙度:Ra值應(yīng)不大于6.3μm。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《提拉器械》。

適用范圍:

該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中提拉骨骼及肌肉組織的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/津1371-2010