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CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173401372

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA；11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

CD45-FITC、CD3-PC5、CD4-RD1、CD8-ECD，抗體濃度：2.0/0.5/0.25/0.5ug/測試。非抗體成分：每瓶含有0.2% BSA、0.01M 磷酸鉀，0.15M NaCl，0.1% NaN3和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在全血中通過流式細(xì)胞儀對全CD3+、全CD4+、全CD8+、雙染色CD3+/CD4+、雙染色CD3+/CD8+淋巴細(xì)胞進(jìn)行同步識別和百分?jǐn)?shù)及絕對計(jì)數(shù)；此外還提供CD4/CD8的比率。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-11-26 變更產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人自行修改產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-12-24 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2021-09-09 “代理人名稱:貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”變更為“代理人名稱:貝克曼庫爾特國際貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號4幢一層?xùn)|A部位”。

生產(chǎn)地址：

740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA

型號規(guī)格：

50測試/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃下儲存時，有效期為9個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	CD45\|CD4\|CD8\|CD3檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)	國械注進(jìn)20173401372	50測試\|瓶	8814.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	國械注進(jìn)20173401372	50測試/瓶	6072.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	國械注進(jìn)20173401372	50測試/瓶	5104.00