互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
湘械注準(zhǔn)20202401287
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
2021-03-23
2025-07-21
R1:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)緩沖液(pH7.0):0.05mol/L,膽固醇脂酶(CE):500U/L,N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺:0.375mmol/L。R2:4-氨基安替比林(4-AAP):1mmol/L,過氧化物酶(POD):6000U/L,膽固醇氧化酶(CO):1200U/L。
適用于臨床體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。
變更時間:2021-03-23n變更內(nèi)容:1. 變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟。2. 原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3. 原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2025 年 08月 31 日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12。50測試×1,100測試×1,200 測試×1,1L×1。
試劑盒貯存在2~8℃下,避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2025 年 08月 31 日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第54批 | 總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) | 湘械注準(zhǔn)20202401287 | R1:50mL×2, R2:50mL×1 | 240.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) | 湘械注準(zhǔn)20202401287 | R1:50mL×4, R2:50mL×2 | 480.0000 |
總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400418號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-20總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400648號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-08總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400113號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2010-03-13總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400405號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2013-12-24總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)(英文名稱:Cholesterol total (CHOL) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400046號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400062號/四川長新生物科技有限公司 有效期至:2016-04-10總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400076號(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-02-07總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400899號/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-22總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400454號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2019-08-04總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400716號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
滇械注準(zhǔn)20162400091/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
蘇械注準(zhǔn)20182401709/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-17