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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400089號

批準(備案)日期：

2011-02-22

有效期至：

2015-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100 mmol/L,pH 7.3;L-丙氨酸500mmol/L;乳酸脫氫酶1200U/L;α-酮戊二酸 15 mmol/L。試劑2: 還原型輔酶Ⅰ0.22mmol/L。試劑盒線性范圍達到600U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應≤3.0%;批間相對極差應≤5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標示值的偏差應不超過±10％;波長340nm處,空白吸光度值應≥1.00。

適用范圍：

供體外測定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1647-2011《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:50 mL×4,R2:50mL×1;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:80mL×3,R2:20mL×3; R1:60 mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:400mL×4,R2: 100mL×4; 240Tests。

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