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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Balloon Dilatation Catheter

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Balloon Dilatation Catheter

注冊人名稱：

EuroCor GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183771718

注冊人住所：

In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-13

有效期至：

2023-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為快速交換式雙腔球囊導(dǎo)管,球囊材料為PA12聚酰胺,并帶有不透X線標(biāo)記點,材料為鉑銥合金。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

適用于擴(kuò)張血管直徑為 1.5mm-4.0mm的狹窄冠狀動脈硬化癥和旁路移植病變,以改善心肌供血。患者應(yīng)符合下列一個或多個標(biāo)準(zhǔn):可以接受心臟旁路手術(shù)的患者;單個血管粥樣硬化的,非鈣化,可以通過導(dǎo)絲和導(dǎo)管擴(kuò)張的患者;已經(jīng)做過冠脈旁路手術(shù),狹窄及旁路閉塞有改善的患者

代理公司：

北京百心利商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號1號樓A3F12室

生產(chǎn)地址：

In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany

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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Balloon Dilatation Catheter
國械注進(jìn)20153031213/歐心醫(yī)療公司EuroCor GmbH 有效期至：2024-12-16