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Anti-Cardiolipin Screen

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Anti-Cardiolipin Screen

注冊人名稱：

Orgentec Diagnostika GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401007號

注冊人住所：

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板條:96人份,12*8可拆,包被含有β2-糖蛋白I的高純度牛心磷脂;抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗體質(zhì)控:4瓶,1.5ml,以血清/緩沖液(PBS、BSA、NaN3＜0.1%(w/w))的形式存在,陰性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、陽性(C)30U/ml、強陽性(D)90U/ml。分別見濃度所附說明書; 樣本緩沖液:1瓶,20ml,含Tris、NaN3＜0.1%(w/w),黃色,5x濃縮;酶聯(lián)溶液:1瓶,15ml,淺紅色,含PBS、PROCLIN300＜0.5%(v/v

適用范圍：

該產(chǎn)品用于半定量檢測人類血清或血漿中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA類抗體。

代理公司：

天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 0442-2012

生產(chǎn)地址：

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

型號規(guī)格：

96人份/盒

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