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一次性使用異物鉗

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用異物鉗

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172222473

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農(nóng)工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用異物鉗(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、滑環(huán)、外套管和手柄組成。A型鉗頭、拉索采用符合GB/T 1220-2007要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料;B型、C型鉗頭和A型外套管采用符合GB/T 1220-2007要求的06Cr19Ni10材料;外套管(B型、C型)采用符合QB/T4877-2015要求的PTFE材料;滑環(huán)、手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。異物鉗根據(jù)鉗口型式分為鉗型、爪型和籃型三種,分別用特征代號(hào)A、B、C表示,其中鉗型鉗口分為A1(鱷口型鉗口)、

適用范圍：

通過內(nèi)窺鏡鉗道進(jìn)入人體自然腔道,在內(nèi)窺鏡監(jiān)視器的觀察下,用于胃腸道異物或膽管內(nèi)結(jié)石的取出。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220539號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100109號(hào)。

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農(nóng)工業(yè)集中區(qū)

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