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產(chǎn)品名稱：

IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更)

注冊人住所：

5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成:該產(chǎn)品由主機、計算機控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊、打印機及電源組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。

代理公司：

天津德普診斷產(chǎn)品有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical SolutionsDiagnotics”變更為“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”;售后服務(wù)機構(gòu)由“天津德普診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836

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IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer