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硅凝膠Dermatix Ultra Gel

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

硅凝膠Dermatix Ultra Gel

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20222140113

注冊人住所:

30 Pasir Panjang Road #08-32, Mapletree Business City,Singapore 117440

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-01

有效期至:

2027-02-28

結(jié)構(gòu)及組成:

本品成分為環(huán)五聚二甲基硅氧烷(CPX)和聚硅氧烷-11,苯基聚三甲基硅氧烷和聚硅氧烷-11,聚二甲基硅氧烷,聚甲基倍半硅氧烷和抗壞血酸四異棕櫚酸酯。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍:

輔助用于處理已愈合和未受損傷皮膚上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術(shù)、外傷和燒傷導(dǎo)致的此類疤痕)。本產(chǎn)品不適用于陳舊性瘢痕。

代理公司:

美納里尼(中國)投資有限公司

代理公司地址:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號B13棟5層

變更情況:

2022-03-29 “代理人住所:武漢市東湖高新開發(fā)區(qū)高新大道666號B13棟4-5層”變更為“代理人住所:武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號B13棟5層”。 rn2023-01-16 產(chǎn)品技術(shù)要求中表1:“Gransil PM”變更為“Gransil PM-DU”。 rn2023-05-17 申請人申請在注冊證載明的生產(chǎn)地址中增加地址“JI. Akasia II Blok A9 No. 5, Delta Silicon1Industrial Park Lippo Cikarang, Bekasi, Jawa Barat 17550 - Indonesia”,同時對產(chǎn)品的規(guī)格型號及產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更,詳見附件。 rn2023-11-28 變更產(chǎn)品技術(shù)要求,詳見附件《產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表》。 rn2024-03-28 詳見附件。 n2024-07-12 申請人申請在注冊證載明的生產(chǎn)地址中增加地址“JI. Akasia II Blok A9 No. 5, Delta Silicon 1 Industrial Park Lippo Cikarang, Bekasi, Jawa Barat 17550 - Indonesia”,同時對產(chǎn)品的規(guī)格型號及產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更,詳見附件。

生產(chǎn)地址:

Blk 21 Kallang Avenue #03-169\\/171 & #05-177,Singapore 339412;JI. Akasia II Blok A9 No. 5, Delta Silicon1Industrial Park Lippo Cikarang, Bekasi, Jawa Barat 17550 - Indonesia

型號規(guī)格:

2g/支;7g/支;9g/支;15g/支;30g/支(新加坡產(chǎn)地)rn2g/支,5g/支,7g/支, 9g/支, 15g/支, 30g/支(印尼產(chǎn)地)

管理類別:

第二類

備注:

按新《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為14,管理類別為二類