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真菌(1-3)-β-D葡聚糖質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

真菌(1-3)-β-D葡聚糖質(zhì)控品

注冊(備案)號:

湘械注準20222401367

注冊人住所:

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段90號長沙未來智匯園二期17#棟304

批準(備案)日期:

2022-07-22

有效期至:

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成:

QC1:(1-3)-β-D葡聚糖溶于含血清的緩沖溶液(40~60 pg/mL),含抑菌劑;QC2:(1-3)-β-D葡聚糖溶于含血清的緩沖溶液(400~600 pg/mL),含抑菌劑;QC3:(1-3)-β-D葡聚糖溶于含血清的緩沖溶液(120~180 pg/mL),含抑菌劑。

適用范圍:

本質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)配套使用,用于真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測項目的質(zhì)量控制。

變更情況:

變更時間:2022-12-02n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段90號長沙未來智匯園17棟3、4號

型號規(guī)格:

QC1,QC2,QC3:2mL×3,2mL×6,2mL×9,2mL×12,2mL×15,2mL×18。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存條件為2~8℃,避免陽光直射,密封保存,有效期為12個月;開啟使用后剩余試劑需及時密封并2~8℃保存,避免長時間室溫放置,開封后試劑有效期為12周。

管理類別:

第二類

備注:

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