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醫(yī)用防褥瘡氣墊

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用防褥瘡氣墊

注冊(備案)號:

冀械注準20162560050

注冊人住所:

衡水市冀州區(qū)開元路888號南區(qū)2-1

批準(備案)日期:

2022-07-26

有效期至:

2027-07-25

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:醫(yī)用防褥瘡氣墊由充氣床墊、氣道(連接管)和充氣泵、遙控器(適用于B06)組成。充氣床墊由聚氯乙烯PVC布或PVC膜經(jīng)熱合成嚴密成形后,再與塑料接頭、PVC導(dǎo)氣管、PVC進氣嘴、系繩孔組成。

適用范圍:

用于長期臥床患者預(yù)防褥瘡使用。

變更情況:

1)規(guī)格型號:“B01B02B03B04B05”變更為“B01、B02、B03、B04、B05、B06”2)修改結(jié)構(gòu)組成:增加“遙控器(適用于B06)”、去掉“等”字。3)修改技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址:

衡水市冀州區(qū)開元路888號南區(qū)2-1

型號規(guī)格:

B01、B02、B03、B04、B05、B06

管理類別:

第二類

備注:

依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及相關(guān)文件規(guī)定,申請變更:增加注冊型號、規(guī)格

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