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醫(yī)用防褥瘡氣墊

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防褥瘡氣墊

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162560050

注冊人住所：

衡水市冀州區(qū)開元路888號南區(qū)2-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：醫(yī)用防褥瘡氣墊由充氣床墊、氣道（連接管）和充氣泵、遙控器（適用于B06）組成。充氣床墊由聚氯乙烯PVC布或PVC膜經(jīng)熱合成嚴(yán)密成形后，再與塑料接頭、PVC導(dǎo)氣管、PVC進(jìn)氣嘴、系繩孔組成。

適用范圍：

用于長期臥床患者預(yù)防褥瘡使用。

變更情況：

1）規(guī)格型號:“B01B02B03B04B05”變更為“B01、B02、B03、B04、B05、B06”2）修改結(jié)構(gòu)組成：增加“遙控器（適用于B06）”、去掉“等”字。3）修改技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

衡水市冀州區(qū)開元路888號南區(qū)2-1

型號規(guī)格：

B01、B02、B03、B04、B05、B06

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及相關(guān)文件規(guī)定，申請變更：增加注冊型號、規(guī)格

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