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胰島素（Insulin）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素（Insulin）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400289

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2024-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測胰島素磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg胰島素抗體的液體；測胰島素示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg胰島素抗體的溶液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將胰島素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將胰島素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得。

適用范圍：

預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清中的胰島素含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批	胰島素（Insulin）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400289	1×50人份\|盒	1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（Insulin）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400289	1×100人份/盒	3000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素（Insulin）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400289	100人份	721.8000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素（Insulin）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400289	100人份\|盒	721.8000

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