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Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System

注冊(cè)人名稱：

Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463264號(hào)

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成,植入物包括縫線和固定棒,輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PLLA材料制成;縫線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無(wú)涂層編織縫線;插入器與人體接觸部分由符合YY0294標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號(hào)不銹鋼材料制成;深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為縫線留置器械,適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)(如半月板修補(bǔ)術(shù))。

代理公司：

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3813-2013《半月板縫合系統(tǒng)(商品名:Ultra Fast-Fix AB)》

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型號(hào)規(guī)格：

72201493、72201494、72201495

同類產(chǎn)品:

半月板縫合系統(tǒng)Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
國(guó)械注進(jìn)20153133819/美國(guó)施樂(lè)輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 有效期至：2025-07-01