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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20162400595

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n試劑R1：磷酸二氫鉀（6.8g\\/L）、氫氧化鈉（0.61g\\/L）、疊氮化鈉（0.9g\\/L）。\\n試劑R2：磷酸氫二鉀（5.59g\\/L）、磷酸二氫鉀（0.41g\\/L）、鼠抗人NGAL單克隆抗體的膠乳顆粒懸濁液（1.0(百分比)）、疊氮化鈉（0.9g\\/L）。\\n校準(zhǔn)品：人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（批特異，定值見瓶簽）。\\n質(zhì)控品：人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（批特異，靶值范圍見瓶簽）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

型號規(guī)格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；\\n R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； \\n R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；\\n R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2；\\n R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1。\\n校準(zhǔn)品：0.5mL×6（選配）；質(zhì)控品：0.5mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒（包括試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期7天。生產(chǎn)日期及使用期限見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:20ml×4 R2:10ml×2	15000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2405.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:40ml×2 R2:10ml×2	3207.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:20ml×4 R2:20ml×1	3207.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:50ml×4 R2:50ml×1	8018.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:80ml×2 R2:20ml×2	6414.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:80ml×1 R2:20ml×1	3207.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:60ml×4 R2:30ml×2	9621.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:40ml×2 R2:20ml×1	3207.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400595	R1:40ml×1 R2:10ml×1	1603.6000

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津械注準(zhǔn)20172400050/天津中成佳益生物科技有限公司有效期至：2027-02-21