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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400930號(變更批件)
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號
2012-07-20
2016-07-19
變更內容:增加包裝規(guī)格“1人份檢測試劑條(卡)/盒”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 2676-2012
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號
50人份檢測試劑條(卡)/盒; 1人份檢測試劑條(卡)/盒