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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400930號(變更批件)

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更內容:增加包裝規(guī)格“1人份檢測試劑條(卡)/盒”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/國 2676-2012

生產地址：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

50人份檢測試劑條(卡)/盒; 1人份檢測試劑條(卡)/盒

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