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離心式單采血漿機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

離心式單采血漿機(jī)

注冊人名稱：

陜西正源科技發(fā)展有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153100062

注冊人住所：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園灃四路東段9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由離心機(jī)、血泵和抗凝劑泵、空氣探測器(包括獻(xiàn)血員空探、獻(xiàn)血員空探1、獻(xiàn)血員空探2、抗凝劑空探)、壓力監(jiān)測器、漏液感應(yīng)器、線路感應(yīng)器、稱、充氣組件、閥門(包括獻(xiàn)血員閥、血漿閥、鹽水閥)、電源和控制系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與一次性使用采漿耗材等配套使用，用于醫(yī)療器械使用單位的血漿采集。

變更情況：

2019-02-22 “注冊人住所：西安市高新區(qū)灃惠南路20號華晶商務(wù)廣場七層；生產(chǎn)地址：西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)灃京工業(yè)園灃四路東段”變更為“注冊人住所：陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園灃四路東段9號；生產(chǎn)地址：陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園灃四路東段9號”。 2022-05-18 型號、規(guī)格，結(jié)構(gòu)及組成，產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見變更對比表。 2024-05-14 見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園灃四路東段9號

型號規(guī)格：

PCM20

管理類別：

Ⅲ

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