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一次性使用心電電極Disposable ECG Electrodes

進口失效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用心電電極Disposable ECG Electrodes

注冊人名稱：

柯惠有限責任公司Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進20152072156

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

結構及組成：

該產品由布背襯、Ag/AgC1傳感器、導電水凝膠和塑料襯墊組成。

適用范圍：

用于通過測定完整皮膚的生物電信號，從而實現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護。適用于成人監(jiān)護。

代理公司：

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號506室

變更情況：

2020-10-23 “注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 注冊人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”變更為“注冊人名稱:Cardinal Health 200, LLC 嘉德諾健康有限責任公司; 注冊人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-01-26 “代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號506室”變更為“代理人名稱：嘉德諾（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)基隆路89號7層（實際樓層6層）717、718、719室”。

生產地址：

Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA

型號規(guī)格：

31043170

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20152212156

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	產品名稱：一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes	國械注進20152072156	31043170	175.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	一次性使用心電電極	國械注進20152072156	（國械注進20152072156）31043170	175.0000

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