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產品名稱：

Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APO B ver.2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404932號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

結構及組成：

試劑-工作溶液: 試劑1: 三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液:50 mmol/L,pH8.0;聚乙二醇(PEG):4.2 %;去污劑;防腐劑。試劑2: 抗人-載脂蛋白 B抗體(羊):取決于滴度;三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液:100 mmol/L,pH 8.0;防腐劑。產品有效期:未打開的試劑盒成分:2～8℃保存24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于免疫比濁定量測定人血清和血漿的載脂蛋白B。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GER 5405-2014

生產地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1:6 x 19 mL,試劑2:6 x 5 mL; 試劑1:6 x 53 mL,試劑2:6 x 14 mL。

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Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APO B ver.2)