雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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一次性磨鉆頭
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性磨鉆頭
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20202041233
注冊人住所：
泰州市藥城大道898號醫(yī)療器械區(qū)一期標準廠房7號樓（經營場所：泰州市藥城大道898號一期標準廠房5號樓1F、2F西北角）
批準(備案)日期：
2024-10-29
有效期至：
2025-11-12
結構及組成：
一次性磨鉆頭由頭部和柄構成，根據柄的尾端式樣不同從而適配不同結構手機分為DGA型、DGB型、DGC型、DGD型和DGE型。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于神經外科、耳鼻喉科、骨科或其它外科手術中對人體骨組織和(或)軟組織的磨削處理。
變更情況：
2024-10-29型號、規(guī)格變更 由“見規(guī)格/型號附件”變更為“見規(guī)格/型號附件”結構及組成變更 由“一次性磨鉆頭由頭部和柄構成，根據柄的尾端式樣不同從而適配不同結構手機分為DGA型和DGB型。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡阅ャ@頭由頭部和柄構成，根據柄的尾端式樣不同從而適配不同結構手機分為DGA型、DGB型、DGC型、DGD型和DGE型。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產品技術要求變更 由“詳見技術要求變化對比表”變更為“詳見技術要求變化對比表”
生產地址：
泰州市藥城大道898號一期標準廠房5號樓1F，2F西北角（倉庫）,泰州市藥城大道898號醫(yī)療器械區(qū)一期標準廠房7號樓
型號規(guī)格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
略
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20202041233”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB10UA105 | 5587.6300 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB20UA105 | 4500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB20WA115 | 5653.3200 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB30WA110 | 5653.3200 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB40WA110 | 6024.3600 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB20UA115 | 6024.3600 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批） | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGB40WA115 | 5653.3200 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫 | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGA10WA70 | 1500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫 | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGA20WA70 | 1500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫 | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | DGA30WA70 | 1500.0000 |
