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肌酐檢測試劑盒（酶法）Pureauto S CRE-N

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）Pureauto S CRE-N

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401801

注冊人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酐（CRE-N）酶液①：肌酸酶，肌氨酸氧化酶，ESBmT，過氧化氫酶，N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液；肌酐（CRE-N）酶液②：肌酐酶，4-氨基安替吡啉，過氧化物酶，N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測血清、血漿或尿中肌酐的濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

變更情況：

2017-06-16 “注冊人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”變更為“注冊人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

肌酐酶液①：50mL×6，85mL×6，100mL×4，400mL×4；肌酐酶液②：50mL×6，45mL×6，100mL×2，200mL×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期13個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	國械注進(jìn)20162401801	肌酐酶液①：100mLX4	4950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	國械注進(jìn)20162401801	肌酐酶液②：100mLX2	3015.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）Pureauto S CRE-N	國械注進(jìn)20162401801	肌酐酶液②：100mLX2	491.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）Pureauto S CRE-N	國械注進(jìn)20162401801	肌酐酶液①：100mLX4	983.7200