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乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)

注冊(備案)號:

滬械注準20162400841

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期:

2021-06-30

有效期至:

2026-06-29

結構及組成:

R1:N-甲基-右旋糖酐緩沖液pH9.4、L-乳酸;R2:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶的活力,作輔助診斷用。

變更情況:

\\/;;2016-12-01,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產品名稱規(guī)范為“乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法)”;\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;\\n3.增加兩種包裝規(guī)格:R1: 4×330測試、R2: 4×330測試;R1: 4×400測試、R2: 4×400測試。\\n4.產品技術要求文字變更,詳見附件1(共3頁)。\\n5.產品說明書文字變更,詳見附件2(共3頁);本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400841”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:8×60mL;R2:4×60mL;規(guī)格2:R1:4×60mL;R2:2×60mL;規(guī)格3:R1:2×60mL;R2:1×60mL;規(guī)格4:R1:1×60mL;R2:1×30mL;規(guī)格5:(R1:40mL;R2:20mL)\\/組×2;規(guī)格6:R1:2×50mL;R2:1×50mL;規(guī)格7:R1:1×40mL;R2:1×20mL;規(guī)格8:R1:2×50mL;R2:2×25mL;規(guī)格9:R1:2×40mL;R2:2×20mL;規(guī)格10:R1:5×40mL;R2:5×20mL;規(guī)格11:R1: 4×330測試;R2: 4×330測試;規(guī)格12:R1: 4×400測試;R2: 4×400測試

產品儲存條件及有效期:

2~8℃,12個月

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第39批 乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 R1:4×330測試;R2:4×330測試 1267.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格2:R1:60mL×4 ; R2:60mL×2; 1065.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格11:R1:4×330測試; R1:4×330測試; 1056.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格1:R1:60mL×8 ;R2:60mL×4; 2131.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格3:R1:60mL×2R2:60mL×1; 532.8000
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:60ML×4 307.7300
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格2:R1:60ML×4;R2:60ML×2 153.8600
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準20162400841 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:60ML×1 76.9300
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