互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20162400319
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
2021-11-03
2026-03-24
試劑1:過氧化物酶、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、抗壞血酸氧化酶、4-氨基安替比林、表面活性劑;試劑2:N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺鹽、表面活性劑;校準(zhǔn)品:低密度脂蛋白膽固醇、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑(proclin300)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓
試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:60mL×3,試劑2:60mL×1;試劑1:90mL×3,試劑2:90mL×1;校準(zhǔn)品(可選購):1mL×1
該試劑盒2~8℃條件下(密封、避光)儲存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第41批 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400319 | 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1 | 640.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400319 | 試劑1:30ml×1 試劑2:10ml×1 | 320.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400319 | 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1 | 640.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400319 | 試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2 | 1280.0000 |
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400964號/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-11-20低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400110號/山東高密彩虹分析儀器有限公司 有效期至:2016-03-04低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400540號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400766號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401040號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401047號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401096號/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152400148/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-19低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京械注準(zhǔn)20152400198/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京械注準(zhǔn)20152400460/北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152400587/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
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浙械注準(zhǔn)20152401025/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-28低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152400952/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152401032/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
吉械注準(zhǔn)20162400032/長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-04-18低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
桂械注準(zhǔn)20162400054/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-24低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
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浙械注準(zhǔn)20162400420/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-06-22低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20162400747/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-06