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25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

湘械注準20212400370

注冊人住所:

湖南省常德經濟技術開發(fā)區(qū)桃林路661號(雙創(chuàng)大廈502室)

批準(備案)日期:

2021-03-16

有效期至:

2026-03-15

結構及組成:

試劑盒由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、樣本處理液1(R3)、樣本處理液2(R4)和校準品組成。其中磁珠包被物(R1)主要成分為包被著生物素化25-羥基維生素D抗原的鏈霉親和素磁性微粒,Tris 緩沖液,防腐劑(ProClin 300),酶標記物(R2)主要成分為抗25-羥基維生素D抗體堿性磷酸酶標記物,MES緩沖液,防腐劑(ProClin 300);樣本處理液1(R3)主要成分為Tris 緩沖液,防腐劑(ProClin 300);樣本處理液2(R4)主要成分為氫氧化鈉溶液;校準品主要成分為25-羥基維生素D抗原。

適用范圍:

用于體外定量測定人血漿、血清中總25-羥基維生素D的含量。25-羥基維生素D檢測用于維生素D缺乏癥的輔助判斷。

生產地址:

常德市德山大道329號常德經開區(qū)智能電子產業(yè)園4棟三層

型號規(guī)格:

規(guī)格W1:25人份/盒;規(guī)格W2:50人份/盒;規(guī)格W3:2×50人份/盒;規(guī)格W4:4×50人份/盒。規(guī)格F1:25人份/盒;規(guī)格F2:50人份/盒;規(guī)格F3:2×50人份/盒;規(guī)格F4:4×50人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

測定試劑盒2~8℃保存,有效期為18個月,在機2~8℃穩(wěn)定性為28天;校準品:2~8℃避光保存,有效期18個月;開瓶復溶后,在-20℃貯存環(huán)境下有效期為30天,凍融次數(shù)不超過一次。

管理類別:

第二類