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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件TRIO TRAUMA

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件TRIO TRAUMA

注冊人名稱:

STRYKER SPINE, INC.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20173466488

注冊人住所:

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-08-14

有效期至:

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由空心螺釘、連接器和矯形棒組成。由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍:

適用于經(jīng)皮進(jìn)行的胸腰骶椎后路椎弓根內(nèi)固定。適應(yīng)癥包括椎間盤退行性病變(經(jīng)病史和放射線檢查確診的由椎間盤退行性病變引起的背痛)、椎體滑脫、外傷、椎管狹窄、脊柱彎曲(側(cè)凸、后凸和/或前凸)、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗。

代理公司:

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址:

ZI Marticot,33610 Cestas,France