雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400737
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2025-08-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH7.6、聚乙二醇；試劑2：氯化鈉、羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體；校準(zhǔn)品：含轉(zhuǎn)鐵蛋白的溶液；質(zhì)控品：含轉(zhuǎn)鐵蛋白的凍干品。
適用范圍：
用于人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的體外定量測定。
變更情況：
2024年8月8日：1、開瓶穩(wěn)定性：由“2～8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30天”。2、適用機(jī)型：增加“日立 LABOSPECT006/008AS、雅培C16000/Alinity c、東芝120FR/2000FR/FX8”。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表和說明書變更對比表，詳見附頁1和附頁2。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
60mL (試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL)；156mL(試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL)；6×52T (試劑1：6×16.8mL + 試劑2：6×5.8mL)；100T(試劑1：1×18mL + 試劑2：1×7mL)；500T(試劑1：1×74mL + 試劑2：1×20mL)；轉(zhuǎn)鐵蛋白校準(zhǔn)品：1×1mL(可選購)；轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品(低值)：1×1mL(可選購)；轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品(高值)：1×1mL(可選購)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL） | 3128.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）校準(zhǔn)品：1×1mL | 677.1800 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 156mL（試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL）校準(zhǔn)品：1×1mL | 3432.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 156mL（試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL） | 3432.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1840.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1840.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）校準(zhǔn)品：1×1mL | 677.1800 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL） | 677.1800 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1840.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400737 | 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） | 1012.8000 |
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