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C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge（RCRP）

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge（RCRP）

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20162401447

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批準(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

結構及組成：

抗-CRP包被顆粒，甘氨酸、SDS，微生物抑制物，緩沖液，PEG ，微生物抑制物。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清和血漿（肝素鋰）中的 C 反應蛋白（CRP）。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。 2021-04-29 變更產(chǎn)品技術要求以及產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求中的相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

產(chǎn)品編號：DF34。包裝規(guī)格：120測試（4×30/試劑盒）

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge (RCRP)	國械注進20162401447	120測試(4×30\|試劑盒)	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401447	產(chǎn)品編號：DF34。包裝規(guī)格：120測試（4×30/試劑盒）	1902.0000