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產(chǎn)品名稱：

FUS系列全自動尿有形成分分析儀

注冊人名稱：

長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400019號

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(備案)日期：

2012-03-06

有效期至：

2016-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu):儀器由工作站、主機(機械運動、液路、光學、電子控制、軟件系統(tǒng))組成。性能指標:(1)儀器重復性:分析儀使用高值陽性質(zhì)控物測試,測試結(jié)果的變異系數(shù)不大于10%。(2)準確度:分析儀使用高值陽性質(zhì)控物測試,測試結(jié)果的準確度偏倚不大于±8%。(3)攜帶污染率:樣品攜帶污染率不大于0.5%。

適用范圍：

FUS系列全自動尿有形成分分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設備,對尿液中有形成分進行定量記數(shù)(如紅細胞和白細胞等)和定性記數(shù)(如結(jié)晶和管形等),其檢測結(jié)果可以與尿液分析儀結(jié)查相結(jié)合。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/吉0138-2011

型號規(guī)格：

FUS-200A、FUS-280、FUS-300

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FUS系列全自動尿有形成分分析儀