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產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a))

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403341號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 磷酸緩沖液:60 mmol/L,pH7.5;NaCl 100 mmol/L;EDTA:1.0 mmol/L;PEG:3 %;防腐劑。試劑2 抗人脂蛋白(a)抗體(兔源):與滴度有關;NaCl:100 mmol/L;穩(wěn)定劑;防腐劑。 3 人脂蛋白(a)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于在羅氏全自動臨床化學分析儀上以免疫比濁法體外定量測定人類血清和血漿中脂蛋白(a)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 3868-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1: 2 x 15 mL,試劑2: 2 x 4 mL,校準品:→ 1 x 1 mL

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Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a))