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直接膽紅素測定試劑盒（比色法）Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI)

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（比色法）Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400016

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1-4：空孔；試劑船位5：液體，亞硝酸鈉；試劑船位6：液體，鹽酸；試劑船位7-8：液體，磺胺酸和鹽酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中直接（結(jié)合）膽紅素的濃度。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-03 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

320 測試/盒（8×40 測試/盒）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測定試劑盒（比色法）	國械注進20172400016	320測試/盒（8×40測試/盒)	507.0000
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測定試劑盒（比色法）	國械注進20172400016	320測試\|盒（8×40測試\|盒）	64.3200