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葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400089

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n葡萄糖氧化酶 ≥35KU\\/L\\n過氧化物酶 ≥5KU\\/L\\n4-氨基安替比林 1.20mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n苯酚 12.0mmol\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n生化復(fù)合校準(zhǔn)品\\n生化質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見其產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中的葡萄糖

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1； \\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4； \\n試劑1 32mL×4 試劑2 8mL×4；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n410測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n580測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n600測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n600測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n800測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n800測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機(jī)后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20162400089	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	90.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20162400089	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	90.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20162400089	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	90.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20162400089	300測試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	443.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20162400089	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	90.0000

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