互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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腫瘤相關(guān)抗原242檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400535
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
2020-11-13
2025-11-12
反應(yīng)緩沖液(A液)、微球懸夜(B液)、藻紅蛋白(PE)標(biāo)記二抗溶液(C液)、終止液(D液)、校準(zhǔn)品。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中腫瘤相關(guān)抗原242 (CA242) 的濃度。用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。 2018-04-28 主要組成成分的變更以及產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更,具體變更內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2020-03-19 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-02-28 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
96人份盒
第三類
按國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年 第113號(hào)),該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 腫瘤相關(guān)抗原242檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400535 | 96人份|盒 | 2075.5200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腫瘤相關(guān)抗原242檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400535 | 96人份/盒 | 2075.5200 |