找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

骨科外固定支架系統(tǒng)Orthopaedic External Fixator Systems

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

骨科外固定支架系統(tǒng)Orthopaedic External Fixator Systems

注冊人名稱：

Orthofix Srl.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183460190

注冊人住所：

Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨科外固定支架、金屬骨針和配套工具組成。骨科外固定支架由支架主體、釘夾、連接桿、撐開器等組成（具體組件見型號規(guī)格表）。配套工具的具體組成見型號規(guī)格表。金屬骨針由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899規(guī)定的不銹鋼材料（AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B），符合EN 573-3規(guī)定的鋁合金材料（EN AW 7075，EN AW 6082），符合GB/T13810規(guī)定的鈦合金材料（TC4），以及碳素纖維和符合YY/T 0660規(guī)定的聚醚醚酮材料制成。配套工具中接觸人體部分由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的AISI 630不銹鋼材料制成。滅菌和非滅菌包裝（具體型號規(guī)格表）。滅菌包裝產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于四肢骨折固定。

代理公司：

上海中智醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)下沙南街29號

變更情況：

2019-02-20 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)下沙南街29號 ”變更為“代理人住所：浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101 ”。 2022-06-02 “代理人名稱：上海中智醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航頭路166、168、170號5幢2層201、202室”變更為“代理人名稱：上海中智恒康醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)衡山路922號（主樓）22層2202室”。 2021-04-16 “代理人住所：浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101”變更為“代理人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航頭路166、168、170號5幢2層201、202室”。

生產(chǎn)地址：

Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	Prefix II 骨干骨針完整套件（無菌包裝）	國械注進(jìn)20183460190	Prefix II 骨干骨針完整套件（無菌包裝）	56179.0
新疆+陽光采購	骨針，50-80mm	國械注進(jìn)20183460190	骨針，50mm，滅菌包裝	4916.0
新疆+陽光采購	肱骨撐開釘夾	國械注進(jìn)20183460190	肱骨撐開釘夾	15976.0
新疆+陽光采購	骨針，50-80mm	國械注進(jìn)20183460190	骨針，80mm，滅菌包裝	4916.0
新疆+陽光采購	小型多孔螺釘釘夾，長，滅菌包裝	國械注進(jìn)20183460190	小型多孔螺釘釘夾，長，滅菌包裝	21506.0
新疆+陽光采購	小型多孔螺釘釘夾，短	國械注進(jìn)20183460190	小型多孔螺釘釘夾，短	15976.0
新疆+陽光采購	小型多孔螺釘釘夾，長	國械注進(jìn)20183460190	小型多孔螺釘釘夾，長	24578.0
新疆+陽光采購	直型連接桿，直徑6MM，長10MM	國械注進(jìn)20183460190	直型連接桿，直徑6MM，長10MM	5837.0
新疆+陽光采購	骨針，螺紋5×80mm桿直徑4mm，滅菌包裝	國械注進(jìn)20183460190	骨針，螺紋5×80mm桿直徑4mm，滅菌包裝	2908.0
新疆+陽光采購	小型釘夾	國械注進(jìn)20183460190	小型釘夾	7988.0