歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號(更2014-144)

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-02-22

有效期至:

2017-02-21

變更情況:

注冊證書有效期至2017年2月21日;變更日期:2014年8月27日;變更內(nèi)容:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容變更,產(chǎn)品儲存條件/效期變更,產(chǎn)品包裝規(guī)格變更;原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號;注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格:

Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。

預(yù)期用途:

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-腦利鈉肽前體和心肌肌鈣蛋白Ⅰ的含量。

主要組成成分:

降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)由檢測卡、SD卡、吸管(Getein1100配套,選配)和全血緩沖液(Getein1100配套,由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑等組成,pH=7.2±0.2,2ml/瓶,包裝規(guī)格為10人份/盒,25人份/盒的試劑盒裝配1瓶,50人份/盒,100人份/盒的試劑盒裝配2瓶)組成。檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、熒光墊(噴有由熒光標(biāo)記的PCT單克隆抗體I)、層析膜(檢測區(qū)包被有PCT捕獲多克隆抗體和PCT捕獲單克隆抗體Ⅱ,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸