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3M Scotchcast Splints

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

3M Scotchcast Splints

注冊人名稱：

3M Deutschland GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100282號(更)

注冊人住所：

Carl-Schurz-Str.1 41453 Neuss,Germany

批準(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

夾板是由聚氨酯樹脂注入多層次編織的玻璃纖維構(gòu)成的。將夾板暴露在濕氣或水中會引起化學反應,導致夾板硬化。加工好的夾板質(zhì)輕、強度好、完全射線透明。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于構(gòu)成最普通的整形外科外固定的構(gòu)造裝置上,特殊的用途的適宜性應由合格的醫(yī)務(wù)人員負責確定。

代理公司：

明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“德國3M醫(yī)療部(3M Medica)”變更為“3M Deutschland GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Hammfelddamm 11,41453 Neuss,Deutschland/Germany”變更為“Carl-Schurz-Str.1 41453Neuss,Germany”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100282號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100282號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4210-2010 《夾板》

生產(chǎn)地址：

3M Poland Ul. Kwidzynska 6-51-416 WROCLAW - POLAND

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國械備20150965/3M Poland Manufacturing Sp.zo.o.