雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232402067
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2023-12-11
有效期至：
2028-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、氯化鈉、Proclin300。\\r\\n2. 試劑2（R2）：α2-巨球蛋白抗體（羊源）包被的膠乳懸濁液。\\r\\n3. 校準品、質(zhì)控品：Tris緩沖液、氯化鈉、α2-巨球蛋白抗原（人源）。
適用范圍：
用于體外定量測定人尿液中的α2-巨球蛋白（α2-MG）的含量，臨床上主要用于肝、腎疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
150測試\\/盒、200測試\\/盒、300測試\\/盒、400測試\\/盒、450測試\\/盒、600測試\\/盒、1200測試\\/盒、校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）、質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 150測試/盒 | 4500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 校準品：6×0.5mL（6個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 1200測試|盒 | 36000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 600測試|盒 | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 450測試|盒 | 13500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 400測試|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 300測試|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 200測試|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402067 | 150測試|盒 | 4500.0000 |
