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可持續(xù)補(bǔ)償負(fù)壓引流袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

可持續(xù)補(bǔ)償負(fù)壓引流袋

注冊(cè)人名稱：

天津翔越醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660004號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津市西青區(qū)中北鎮(zhèn)大稍口村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-23

有效期至：

2016-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

引流袋主要由風(fēng)箱、接頭、連接管、集液袋、雙防反流閥系統(tǒng)、排放口及掛帶組成。產(chǎn)品主要性能1)外觀:供使用狀態(tài)下的引流袋,當(dāng)用正常視力或矯正視力檢查時(shí),集液袋應(yīng)透明以便觀察內(nèi)部水位或液體表現(xiàn),整體外表面應(yīng)光潔、無(wú)毛刺、飛邊和明顯劃痕等缺陷,集液袋上的刻度指示應(yīng)清晰可見(jiàn)。2)容量精度:集液袋上標(biāo)注的引流刻度容積允差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。3)負(fù)壓補(bǔ)償性能:風(fēng)箱壓縮至容積最小時(shí)恢復(fù)過(guò)程中,能提供17KPa～25KPa的負(fù)壓。4)無(wú)菌:引流袋經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。5)環(huán)氧乙烷殘留量:引流袋出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留

適用范圍：

可持續(xù)補(bǔ)償負(fù)壓引流袋適用于臨床與8Fr至20Fr范圍內(nèi)引流管配合,通過(guò)負(fù)壓將膿液、滲出液、積液吸出體外。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1669-2012

型號(hào)規(guī)格：

ERD300、ERD500、ERD1000

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