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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products ApoB Reagent

進口有效注冊第二類

產品名稱：

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products ApoB Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172401467

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA

批準(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-05-23

結構及組成：

活性成分：試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：山羊抗人載脂蛋白B血清。其他成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無機鹽。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于定量測定人血清和血漿中載脂蛋白B（ApoB）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2022-04-28 1.適用機型變更，具體內容詳見附件；2.說明書文字變更，具體內容詳見附件；3.請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中相關內容。

生產地址：

1000 Lee Road Rochester,New York,14606,USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172401467	300測試/包裝	3777.3000