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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20202400202
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-02-23
試劑盒由樣本處理液、試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 樣本處理液:蛋白酶、表面活性劑。rn2. 試劑1(R1):MES緩沖液、還原劑、穩(wěn)定劑。rn3. 試劑2(R2):Tris緩沖液、FAOD、過氧化物酶、防腐劑和穩(wěn)定劑。rn4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:人全血基質(zhì)。
用于體外檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)占總血紅蛋白的比例,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
樣本處理液:1×20ml、R1:1×20.5mL、R2:1×10mL;樣本處理液:2×20mL、R1: 2×20.5mL、R2:2×10mL;樣本處理液:1×40mL、R1: 1×41mL、R2:1×20mL;樣本處理液:2×40 mL、R1: 2×41mL、R2:2×20mL;校準(zhǔn)品:2×0.5mL(2個水平,選配);質(zhì)控品:1×0.5mL(高值,選配);質(zhì)控品:1×0.5mL(低值,選配)。
本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2℃~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑開瓶后載機9.4℃~14.4℃避光保存,可穩(wěn)定28天;校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密封保存可穩(wěn)定28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400202”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 校準(zhǔn)品:2×0.5mL(2個水平,選配);質(zhì)控品:1×0.5mL(高值,選配);質(zhì)控品:1×0.5mL(低值,選配) | 109.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:2×40 mL、 R1: 2×41mL、 R2:2×20mL; | 8686.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:2×20mL、 R1: 2×20.5mL、 R2:2×10mL; | 4343.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:1×20ml、 R1:1×20.5mL、 R2:1×10mL; | 2171.5000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:1×40mL、 R1:1×41mL、 R2:1×20mL; | 4343.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:1×20ml、 R1:1×20.5mL、 R2:1×10mL | 2171.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:2×20mL、 R1: 2×20.5mL、 R2:2×10mL | 4343.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:1×40mL、 R1:1×41mL、 R2:1×20mL | 4343.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202400202 | 樣本處理液:2×40 mL、 R1: 2×41mL、 R2:2×20mL | 8686.0000 |