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生物芯片檢測儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

生物芯片檢測儀

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400494號

注冊人住所:

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓

批準(備案)日期:

2010-05-15

有效期至:

2014-05-14

結構及組成:

產(chǎn)品由硬件和軟件組成,其中硬件包括主機(CCD相機、光學鏡頭、暗室、載物臺、開關電源、箱體)、電腦組成,軟件版本號為2.0.主要技術指標:圖像本底灰度平均值:≤10(單位值);檢測信號準確性:信號偏差的相對誤差:≤±8%;檢測信號重復性:CV≤5%;檢測信號均一性:CV≤5%。

適用范圍:

適用于本企業(yè)生產(chǎn)的采用化學發(fā)光原理的體外診斷試劑盒反應結果的檢測,供醫(yī)療機構臨床檢驗使用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬4711-40-2010《YL生物芯片檢測儀》

生產(chǎn)地址:

上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號7棟3層301室

型號規(guī)格:

YL-JCY2.0