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耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter

注冊人名稱：

瑞士愛思達(dá)克股份公司Acrostak (Schweiz) AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183771739

注冊人住所：

施特格阿克大街14號；CH-8409 溫特圖爾，瑞士 Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-23

有效期至：

2023-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。主要由球囊、軸管、Hypo管、魯爾接頭等部分組成，涂有”Hydrolubric TM“親水性涂層。球囊材料為聚酰胺PA12L25。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分或搭橋狹窄的球囊擴(kuò)張，以便改善心肌灌注。

代理公司：

瑞士愛思達(dá)克國際分銷有限公司北京代表處

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)工人體育場北路8號院1號樓10層01-1106第B1160號辦公室

變更情況：

2018-04-17“代理人名稱：瑞士愛思達(dá)克國際分銷有限公司北京代表處；代理人住所：北京市朝陽區(qū)工人體育場北路8號院1號樓10層01-1106第B1160號辦公室”變更為“代理人名稱：赫戴醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東三路526號3幢第三層A308部位”。

生產(chǎn)地址：

Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

型號規(guī)格：

型號規(guī)格：150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、150150480、150200480、200150480、200200480。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	200200350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	200150350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	250150350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	150200350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	300150350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	250200350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	300200350	2700.0
新疆+陽光采購	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管High Pressure PTCA Catheter	國械注進(jìn)20183771739	150150350	2700.0
2022年12月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國械注進(jìn)20183771739		2700.00