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FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII

注冊人名稱：

FUJIFILM Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400948號(變更批件)

注冊人住所：

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:(1)生產(chǎn)地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文說明書變更情況見變更審批表附件。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 0551-2009

生產(chǎn)地址：

210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan

型號規(guī)格：

50個(gè)測試片,QC卡:1張

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