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產(chǎn)品名稱：

RAMP CARDIAC CONTROLS

注冊(cè)人名稱：

Response Biomedical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152400290

注冊(cè)人住所：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品以人血清為基質(zhì),添加了人源性純化生化組織提取物、化學(xué)品和治療藥物組分。各組分、肌酸激酶同功酶、D-二聚體、肌紅蛋白、N末端腦鈉素原和肌鈣蛋白I都被仔細(xì)測(cè)定,并適量地添加到血清中。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:在2℃～8℃條件下貯存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

適用范圍：

本質(zhì)控品適用于基于RAMP平臺(tái)產(chǎn)品的心肌標(biāo)志物:肌酸激酶同功酶、D-二聚體、肌紅蛋白、N末端腦鈉素原和肌鈣蛋白I的精密度和準(zhǔn)確度質(zhì)量控制。

代理公司：

加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

加拿大

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK

型號(hào)規(guī)格：

C2003-1(貨號(hào)):3×3ml/包裝盒(水平1); C2003-2(貨號(hào)):3×3ml/包裝盒(水平2); C2003-3(貨號(hào)):3×3ml/包裝盒(水平3)。

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