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核酸提取試劑盒（磁珠法）

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑盒（磁珠法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械備20190002號(hào)

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路6號(hào)1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由蛋白酶K、尿嘧啶-N- 糖基化酶、RNA酶、磁珠懸液、脫蠟液、裂解液（FTB）、結(jié)合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脫液（TB）、無(wú)酶水和說明書組成。試劑盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1mol/LTris-鹽酸、100%甘油、無(wú)酶水；尿嘧啶-N- 糖基化酶：1mol/L Tris-鹽酸、3 mol/L氯化鉀、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%甘油、1u/mL尿嘧啶-N- 糖基化酶、無(wú)酶水；RNA酶。n試劑盒2：磁珠懸液：羥基磁珠；脫蠟液：十六烷、石油醚、蘇丹III；裂解液（FTB）；1mol/L Tris-鹽酸、10% mol/L十二烷基硫酸鈉、無(wú)酶水；結(jié)合液（LB）：1mol/L Tris-鹽酸、2.1mol/L 鹽酸胍、5moL/L氯化鈉、0.5mmol/L乙二胺四乙酸、無(wú)酶水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-鹽酸、5mol/L氯化鈉、無(wú)酶水、1% 非離子表面活性劑Triton x-100；漂洗液2（MW2）：1mol/LTris-鹽酸、無(wú)酶水；洗脫液（TB）：1mol/LTris-鹽酸、無(wú)酶水；無(wú)酶水。

適用范圍：

用于樣本（石蠟包埋肺癌組織、石蠟包埋人乳頭瘤病毒組織、石蠟包埋肝癌組織、石蠟包埋乳腺癌組織）中核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2023年4月17日生產(chǎn)地址：由“重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路6號(hào)1幢1-2”變更為“重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路6號(hào)1幢1-2、6-2”

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路6號(hào)1幢1-2、6-2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

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