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膝關(guān)節(jié)假體(商品名:C系列膝關(guān)節(jié)假體)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體(商品名:C系列膝關(guān)節(jié)假體)

注冊(cè)人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460033號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨部件、脛骨部件及髕骨部件,脛骨部件包括脛骨托及脛骨平臺(tái)。股骨部件和脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨平臺(tái)和髕骨部件材料為超高分子量聚乙烯。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)”。注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460033號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460033號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1730-2009《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村

同類產(chǎn)品:

膝關(guān)節(jié)假體(商品名:C系列膝關(guān)節(jié)假體)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461360號(hào)/北京百慕航材高科技股份有限公司有效期至：2017-09-03