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一次性使用泵用避光注射器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用泵用避光注射器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183140499

注冊(cè)人住所：

山東省淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)北路77號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-14

有效期至：

2023-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞和注射針（亦可不帶注射針）組成，其中注射器外套外層為避光設(shè)計(jì)。所用原材料為聚丙烯、聚異戊二烯橡膠、不銹鋼SUS304。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。按照技術(shù)要求測(cè)試時(shí)流動(dòng)輸出流速與設(shè)定輸出流速的偏差應(yīng)不超過(guò)±2%。

適用范圍：

和動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵配套使用，用于抽吸藥液后用注射泵注射給藥，兼容手動(dòng)注射。產(chǎn)品避光范圍為290nm~450nm，適用于鹽酸多巴胺注射液、阿魏酸鈉注射液、呋塞米注射液、維生素K1、尼莫地平、甲氨蝶呤、硝普鈉、硝酸甘油光敏感藥物的輸注。

變更情況：

2022-04-12 原注冊(cè)證內(nèi)容：適用范圍：和動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵配套使用，用于抽吸藥液后用注射泵注射給藥，兼容手動(dòng)注射。產(chǎn)品避光范圍為290nm~450nm，適用于鹽酸多巴胺注射液、阿魏酸鈉注射液、呋塞米注射液、維生素K1、尼莫地平、甲氨蝶呤、硝普鈉、硝酸甘油光敏感藥物的輸注。變更后的內(nèi)容：適用范圍：和動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵配套使用，用于抽吸藥液后用注射泵注射給藥。產(chǎn)品避光范圍為290nm~450nm，適用于鹽酸多巴胺注射液、阿魏酸鈉注射液、呋塞米注射液、維生素K1、尼莫地平、甲氨蝶呤、硝普鈉、硝酸甘油光敏感藥物的輸注。其他變化內(nèi)容見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

山東省淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)北路77號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6815。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用泵用避光注射器	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	（泵用避光注射器）50ml，不帶注射針	10.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用泵用避光注射器(紙塑)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	60ml，不帶注射針	14.7
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用泵用避光注射器(紙塑帶針)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	50ml，注射針：1.2	17.5
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用泵用避光注射器(紙塑帶針)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	60ml，注射針：1.6	11.5
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用泵用避光注射器(紙塑帶針)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	60ml，注射針：1.2	11.5
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用泵用避光注射器(紙塑)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	50ml，不帶注射針	17.5
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用泵用避光注射器(紙塑帶針)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	50ml，注射針：1.6	17.5
江西省+動(dòng)態(tài)第26批	一次性使用泵用避光注射器	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	60ml	10.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第26批	一次性使用泵用避光注射器	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	50ml	17.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泵用避光注射器	國(guó)械注準(zhǔn)20183140499	（泵用避光注射器）60ml，注射針：1.2×35TWLB	11.5000

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國(guó)械注準(zhǔn)20243141234/河南曙光匯知康生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-09