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細胞塊制備試劑盒
滇昆械備20190007號
云南省昆明市中國(云南)自由貿易試驗區(qū)昆明片區(qū)經開區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號A1棟7樓E區(qū)
2019-03-07
細胞塊制備試劑盒由專用離心管(基質)、紅細胞裂解液(儲存液)和細胞固定液組成。離心管中基質由瓊脂糖和磷酸鹽緩沖液組成;紅細胞裂解液(儲存液)由NH4Cl、NaHCO3、Na2EDTA和蒸餾水組成;細胞固定液由HCHO、NaH2PO4、Na2HPO4和蒸餾水組成。
臨床上用于細胞學標本、微小組織碎片的細胞塊制作。
2023年02月16日,備案人住所由“云南省昆明經開區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號A1棟七樓 E區(qū)”變更為“云南省昆明市中國(云南)自由貿易試驗區(qū)昆明片區(qū)經開區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號A1棟7樓E區(qū)”;包裝規(guī)格由“規(guī)格:30人份/盒、50人份/盒;型號:Φ8mm、Φ4mm”變更為“規(guī)格:30人份/盒、50人份/盒;型號:Φ8mm、Φ4mm、CBSΦ10mm、CBSΦ6mm”;產品有效期(體外診斷試劑適用)由“12個月”變更為“24個月”;生產地址由“云南省昆明經開區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號A1棟七樓 E區(qū)”變更為“云南省昆明市中國(云南)自由貿易試驗區(qū)昆明片區(qū)經開區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號A1棟7樓E區(qū)”。變更了技術要求。
云南省昆明市中國(云南)自由貿易試驗區(qū)昆明片區(qū)經開區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號A1棟7樓E區(qū)
24個月
第一類
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細胞塊制備試劑盒 Shandon Cytoblock Cell Block Preparation System
國械備20140117/Richard-Allan Scientific Co.細胞塊制備試劑盒
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