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細(xì)胞塊制備試劑盒
滇昆械備20190007號(hào)
云南省昆明市中國(guó)(云南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)
2019-03-07
細(xì)胞塊制備試劑盒由專(zhuān)用離心管(基質(zhì))、紅細(xì)胞裂解液(儲(chǔ)存液)和細(xì)胞固定液組成。離心管中基質(zhì)由瓊脂糖和磷酸鹽緩沖液組成;紅細(xì)胞裂解液(儲(chǔ)存液)由NH4Cl、NaHCO3、Na2EDTA和蒸餾水組成;細(xì)胞固定液由HCHO、NaH2PO4、Na2HPO4和蒸餾水組成。
臨床上用于細(xì)胞學(xué)標(biāo)本、微小組織碎片的細(xì)胞塊制作。
2023年02月16日,備案人住所由“云南省昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟七樓 E區(qū)”變更為“云南省昆明市中國(guó)(云南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)”;包裝規(guī)格由“規(guī)格:30人份/盒、50人份/盒;型號(hào):Φ8mm、Φ4mm”變更為“規(guī)格:30人份/盒、50人份/盒;型號(hào):Φ8mm、Φ4mm、CBSΦ10mm、CBSΦ6mm”;產(chǎn)品有效期(體外診斷試劑適用)由“12個(gè)月”變更為“24個(gè)月”;生產(chǎn)地址由“云南省昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟七樓 E區(qū)”變更為“云南省昆明市中國(guó)(云南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)”。變更了技術(shù)要求。
云南省昆明市中國(guó)(云南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)
24個(gè)月
第一類(lèi)
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細(xì)胞塊制備試劑盒 Shandon Cytoblock Cell Block Preparation System
國(guó)械備20140117/Richard-Allan Scientific Co.細(xì)胞塊制備試劑盒
京密械備20160001號(hào)/布來(lái)特醫(yī)療科技(北京)有限公司細(xì)胞塊制備試劑盒
遼大械備20190040號(hào)/大連芮禹醫(yī)療器械有限公司細(xì)胞塊制備試劑盒
京西械備20170005號(hào)/北京賽普九洲科技發(fā)展有限公司細(xì)胞塊制備試劑盒
京西械備20180006號(hào)/北京賽普九洲科技發(fā)展有限公司細(xì)胞塊制備試劑盒
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粵深械備20240380/深圳褀氏生物科技有限公司