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產(chǎn)品名稱(chēng)：

細(xì)胞塊制備試劑盒

注冊(cè)人名稱(chēng)：

昆明東環(huán)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇昆械備20190007號(hào)

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

細(xì)胞塊制備試劑盒由專(zhuān)用離心管（基質(zhì)）、紅細(xì)胞裂解液（儲(chǔ)存液）和細(xì)胞固定液組成。離心管中基質(zhì)由瓊脂糖和磷酸鹽緩沖液組成；紅細(xì)胞裂解液（儲(chǔ)存液）由NH4Cl、NaHCO3、Na2EDTA和蒸餾水組成；細(xì)胞固定液由HCHO、NaH2PO4、Na2HPO4和蒸餾水組成。

適用范圍：

臨床上用于細(xì)胞學(xué)標(biāo)本、微小組織碎片的細(xì)胞塊制作。

變更情況：

2023年02月16日，備案人住所由“云南省昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟七樓 E區(qū)”變更為“云南省昆明市中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)”;包裝規(guī)格由“規(guī)格：30人份／盒、50人份／盒；型號(hào)：Φ8mm、Φ4mm”變更為“規(guī)格：30人份／盒、50人份／盒；型號(hào)：Φ8mm、Φ4mm、CBSΦ10mm、CBSΦ6mm”;產(chǎn)品有效期（體外診斷試劑適用）由“12個(gè)月”變更為“24個(gè)月”;生產(chǎn)地址由“云南省昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟七樓 E區(qū)”變更為“云南省昆明市中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)”。變更了技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)出口加工區(qū)浦發(fā)路16號(hào)A1棟7樓E區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

24個(gè)月

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：

-

找產(chǎn)品

細(xì)胞塊制備試劑盒