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ABG-II Femoral Stems

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

ABG-II Femoral Stems

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Howmedica Osteonics Corp

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-29

有效期至：

2014-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成,表面涂有羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Benoist Girard”變更為“Howmedica Osteonics Corp”,生產(chǎn)者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”變更為“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日

生產(chǎn)地址：

203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France