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Ozone Therapy Devices

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Ozone Therapy Devices

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3261216號

注冊人住所：

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由臭氧治療儀主機(jī)、壓力校正器、主電源線、氧氣連接管、使用手冊組成;臭氧治療儀主機(jī)結(jié)構(gòu)由外殼、操作控制/顯示屏、主板、電路及穩(wěn)壓裝置、氣路壓力校正及控制裝置、臭氧生成裝置、泵及控制裝置、臭氧凈化裝置、聲光提示或警示裝置構(gòu)成。

適用范圍：

用于能產(chǎn)生醫(yī)用臭氧-氧氣混合氣體,用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰腿痛。

代理公司：

北京新科以仁科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

2015年5月22日同意更正注冊號內(nèi)容,2013年3月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 0729-2013《醫(yī)用臭氧治療儀》

生產(chǎn)地址：

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

型號規(guī)格：

OZOMED Smartline 型

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