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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

江蘇奧的特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401697

注冊人住所：

泰州市藥城大道一號G02幢一層東

批準(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結構及組成：

1.檢測卡：由試紙條和外殼構成，試紙條由樣品墊、金標墊（噴有濃度為1.5ulcm的鼠抗人糖化血紅蛋白（HbA1c）單克隆抗體I(克隆號：H01369M)標記的膠體金）、層析膜（T線包被有濃度為1mgmL的鼠抗人糖化血紅蛋白（HbA1c）單克隆抗體Ⅱ(克隆號：H01368M) 、C線包被有1.0mgmL的羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊底板構成；2.說明書(1份盒)3.SD卡×14.吸管×15.質控品：1ml×1（可選購）質控品范圍為（8.07-11.69）%。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白的含量。

生產地址：

泰州市藥城大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

1人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒。質控品：1ml×1(可選購)

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20182401697	50人份\|盒	2000.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20182401697	25人份\|盒	1000.0000

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